藥用輔料
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更新日期2025-04-22 10:06
品牌: |
醫用級 |
所在地: |
陜西 西安市 |
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有效期至: |
長期有效 |
包裝: |
500g/瓶 |
產品名稱:十二烷基硫酸鈉 包裝:500g/瓶
本品為以十二烷基硫酸鈉(C12H25NaO4S)為主的烷基硫酸鈉混合物。
【性狀】本品為白色至淡黃色結晶或粉末;有特征性微臭。 本品在水中易溶,在中幾乎不溶。
【鑒別】 (1)本品的水溶液(1→10)顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。 (2)本品的水溶液(1→10)加鹽酸酸化,緩緩加熱沸騰20分鐘,溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】 度 取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚紅指示液2滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得過0.5ml。 氯化鈉與硫酸鈉 氯化鈉 取本品約5g,精密稱定,加水50ml使溶解,加稀硝酸中和(調節pH值至6.5~10.5),加鉻酸鉀指示液2ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl。 硫酸鈉 取本品約1g,精密稱定,加水10ml溶解后,加乙醇100ml,加熱至近沸2小時,趁熱濾過,濾渣用煮沸的乙醇100ml洗滌后,再加水150ml溶解,并洗滌容器,水溶液加鹽酸10ml加熱至沸,加25%氯化鋇溶液10ml,放置過夜,濾過,濾渣用水洗至不再顯氯化物的反應,并在500~600℃熾灼至恒重,每1mg殘渣相當于0.6086mg的Na2SO4。 氯化鈉與硫酸鈉的總量不得過8.0%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
脂肪醇組成 取本品1.0g,置250ml圓底燒瓶中,加水30ml溶解后,加鹽酸10ml,緩緩加熱回流90分鐘,放冷,用少量潤洗冷凝管,溶液用提取2次,每次25ml,合并層至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以5%二基-95%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為80℃,維持5分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至180℃,維持6分鐘,再以每分鐘10℃的速率升溫至280℃,維持5分鐘,進樣口溫度為270℃,檢測器溫度為300℃。分別精密稱取癸醇、十二醇與十四醇適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含20μg的混合溶液作為系統適用性試驗溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各色譜峰的理論板數均不低于20000,分離度均應符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按峰面積歸一化法計算,含十二醇不得少于70%,十二醇與十四醇的總量不得少于95%。
【類別】 藥用輔料,濕潤劑和乳化劑等。
【貯藏】 密封保存。
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