美國食品和藥物管理局（FDA）于4月15日審批通過治療心力衰竭的藥物corlanor（ivabradine伊伐布雷定），該藥物用于降低由心力衰竭加重而引起的住院時(shí)間。Corlanor已通過審核可以用于治療由于心臟左下部分收縮不正常而患有長期（慢性）心力衰竭的病人。適用該藥物的病人癥狀為：穩(wěn)定性心力衰竭，心跳正常，靜息心率至少每分鐘70下，正在服用患者自身所能承受最大劑量的β-受體阻滯藥。心力衰竭的患者選擇出國看病用新藥改善更安全！

 “心力衰竭是成人死亡和殘疾的主要原因之一，”海外醫(yī)療FDA藥品評(píng)價(jià)與研究中心-心血管和腎臟產(chǎn)品部主管Norman Stockbridge博士表示。“corlanor被認(rèn)為通過降低心率而發(fā)揮作用，是該類藥物中第一個(gè)通過審核的產(chǎn)品。”

心力衰竭是常見疾病，美國約有510萬患者，表現(xiàn)為心臟不能充分將血液從心臟排出滿足全身需求。心力衰竭隨著時(shí)間不斷發(fā)展，心臟的排血功能會(huì)逐漸減弱。引發(fā)心力衰竭的主要原因是對(duì)心臟造成損害的疾病，如冠心病和高血壓。

Corlanor的安全性和有效性通過一項(xiàng)6505人參與的臨床試驗(yàn)得到了研究。與非活躍藥物（安慰劑）相比，corlanor可以降低心力衰竭加重患者第一次住院的時(shí)間。

Corlanor由FDA下屬的重點(diǎn)審查項(xiàng)目進(jìn)行審核。該海外醫(yī)療的項(xiàng)目專門為治療嚴(yán)重疾病或癥狀、并且可以顯著改善現(xiàn)有療法的藥物提供加快審查。Corlanor同時(shí)還獲得了藥物快速審核資格，這一資格可以幫助推進(jìn)藥物開發(fā)和加速對(duì)治療嚴(yán)重或威脅生命病癥、填補(bǔ)尚未滿足醫(yī)療需求藥物的審查。對(duì)于獲得快速審核資格的產(chǎn)品，F(xiàn)DA可以優(yōu)先審核先遞交的市場(chǎng)應(yīng)用部分內(nèi)容。

臨床試驗(yàn)中觀察到的最常見副作用包括心率過于緩慢（心動(dòng)過緩），高血壓，心房顫動(dòng)和暫時(shí)的視覺障礙（出現(xiàn)閃光）。根據(jù)Corlanor的用藥指南，海外醫(yī)療的專業(yè)人員應(yīng)就該藥物風(fēng)險(xiǎn)向出國看病的患者提供咨詢，由于對(duì)未出生嬰兒的傷害，服用corlanor藥物期間，女性患者應(yīng)避免懷孕。

患者如果出現(xiàn)不規(guī)則心跳、感覺心臟在重?fù)艋蚣彼偬鴦?dòng)、胸口壓迫、嚴(yán)重的呼吸急促等癥狀，應(yīng)向醫(yī)療專業(yè)人員發(fā)出警報(bào)。心率慢是corlanor的常見副作用，但也可能很嚴(yán)重。出國看病患者如果出現(xiàn)頭暈、虛弱或疲乏的癥狀，也應(yīng)向醫(yī)療專業(yè)人員反應(yīng)。