中國藥品監(jiān)督管理研究會、社會科學(xué)文獻(xiàn)出版社在北京發(fā)布《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2017）》。報告指出，過去幾年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快，但較國際巨頭仍有很大差距。但隨著我國經(jīng)濟社會快速發(fā)展，特別是新醫(yī)改政策激勵，醫(yī)療器械行業(yè)未來幾年將迎來快速發(fā)展。報告預(yù)測，到2020年我國醫(yī)療器械的年銷售總額預(yù)計將超過7000億元人民幣，未來10年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度將繼續(xù)保持在年均10%以上的增幅。

　　報告指出，從過去幾年我國醫(yī)療器械行業(yè)的總體上來看，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入增速在11.66-22.20%，高于同期國民經(jīng)濟發(fā)展的增幅，創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)。但總體上，與發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械行業(yè)相比，還存在較大差距。

　　報告推算，2016年全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的平均主營業(yè)務(wù)收入僅為3230萬元人民幣。而國際巨頭的同期銷售額大都在百億美元級別，如強生醫(yī)療公司2016年全球銷售額251億美元，美敦力醫(yī)療公司2016年全球銷售額達(dá)288億美元，通用醫(yī)療（GE公司）2016年全球銷售額達(dá)183億美元，西門子醫(yī)療公司2015年全球銷售額達(dá)142億美元，飛利浦醫(yī)療公司2015年全球銷售額達(dá)120億美元，日立醫(yī)療公司2015年全球銷售額101億美元等等。

　　報告認(rèn)為，要改變我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)平均規(guī)模偏小的局面，我們還需要付出艱巨的努力，而且還需要較長的時間。

　　其中一大原因在于我國生產(chǎn)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品總體質(zhì)量還有差距。報告指出，有些產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，如我國僅生產(chǎn)輸液器、注射器的企業(yè)就有200多家，不同企業(yè)之間的產(chǎn)品質(zhì)量和性能上沒有明顯的差別。

　　另一個原因是研發(fā)投入比例低。如，2016年我國主營業(yè)收入前20名醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)收入總額503.19億元，研發(fā)投入22.70億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例平均為4.51%。而強生醫(yī)療公司2016年研發(fā)費用投入15.48億美元，占當(dāng)年銷售額的6.2%；美敦力公司2016年投入研發(fā)費用22億美元，占當(dāng)年銷售額的7.7%；飛利浦醫(yī)療公司2015年投入研發(fā)費用9.48億美元，占當(dāng)年銷售額的7.9%；西門子醫(yī)療公司2015年投入研發(fā)費用18.46億美元，占當(dāng)年銷售額的13%。報告指出，我國醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足，整個醫(yī)療器械行業(yè)投入研發(fā)的總費用還不及一家大型跨國公司的研發(fā)投入，這影響我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

　　另外，由于我國醫(yī)療器械行業(yè)起步晚，特別是高端醫(yī)療器械總體技術(shù)水平與進(jìn)口國外產(chǎn)品還有差距，多數(shù)國產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院特別是三級甲等醫(yī)院困難。這些都影響了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。

　　但是報告也指出，醫(yī)療器械行業(yè)的市場將持續(xù)擴大?？梢灶A(yù)見的是，隨著我國經(jīng)濟社會的快速發(fā)展，到2020年我國醫(yī)療器械的年銷售總額預(yù)計將超過7000億元人民幣，未來10年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度將繼續(xù)保持在年均10%以上的增幅。

　　特別是，新醫(yī)改政策將刺激我國中低端醫(yī)療器械市場的快速擴張，中低端的醫(yī)療器械將會出現(xiàn)快速增長。而目前我國基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械配備水平較低，缺口大；亟需“更新?lián)Q代”和“填補缺口”。

　　而隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，特別是國家鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)政策的實施，以及醫(yī)療需求的拉動，我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械將會加速涌現(xiàn)，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械在市場的占有比例將逐步提高，跨國公司產(chǎn)品在國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場的主導(dǎo)地位將被逐步打破。

　　報告還提出，醫(yī)療器械行業(yè)的兼并、重組將加速。生產(chǎn)將加快向大型醫(yī)療器械企業(yè)集中，中小企業(yè)將集中精力專注某種器械或者某種器械零部件的研發(fā)工作，或者被大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)兼并、重組；部分有實力大型醫(yī)療器械企業(yè)將并購國外有市場前景、有特色的相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)。

　　報告預(yù)測，今后5-10年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的“航空母艦”將很可能在珠三角、長三角、或者環(huán)渤海地區(qū)誕生。